Cápsula Co. de Jiangxi Linquan, Ltd.

É um dos principais fabricantes de cápsulas nas províncias de Jiangxi e Guangxi e uma importante empresa nacional de produção de cápsulas!

Porque escolher-nos

01/

Equipe profissional
Temos mais de 260 funcionários, mais de 60 profissionais e técnicos, e 15 funcionários de comércio exterior.

02/

Alta qualidade
Temos 36 linhas de produção de cápsulas totalmente automáticas com capacidade de produção anual de até 30 bilhões de cápsulas.

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Bom serviço
Fornecendo suporte técnico, solução de problemas e serviços de manutenção.

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Solução completa
Oferecemos uma solução de personalização abrangente, adaptada para atender às necessidades e exigências específicas dos nossos clientes.

Cápsulas de gelatina com revestimento entérico

Cápsulas vazias de gelatina com revestimento entérico são uma escolha popular entre fabricantes de suplementos e produtos farmacêuticos. Essas cápsulas são feitas de gelatina de alta qualidade e apresentam um revestimento entérico que ajuda a proteger seu conteúdo do ácido estomacal.

Cápsula HPMC sem dióxido de titânio

As cápsulas têm sido uma escolha popular para entrega de suplementos devido à sua facilidade de uso, estabilidade e fabricação eficiente. Nos últimos anos, tem havido uma preocupação crescente entre consumidores e fabricantes em relação ao uso de dióxido de titânio (TiO2) em cápsulas.

Cápsulas coloridas HPMC TiO2- livres

Nossas Cápsulas de Gelatina Coloridas são cápsulas vazias de pílulas que vêm em uma ampla gama de cores atraentes para escolher. Essas cápsulas são perfeitas para qualquer um que queira adicionar cor e estilo aos seus suplementos ou medicamentos.

Cápsulas duras cheias de líquido

Cápsulas duras cheias de líquido são ideais para fornecer formulações líquidas de produtos farmacêuticos e nutracêuticos. Elas são projetadas para proteger e fornecer cada unidade de sua formulação de forma precisa e conveniente.

Cápsulas de gelatina cheias de líquido

As cápsulas de gelatina cheias de líquido são feitas de gelatina de alta qualidade, que é uma proteína natural derivada do colágeno. Usamos apenas gelatina de grau farmacêutico, garantindo que nossas cápsulas sejam seguras e confiáveis para uso.

Cápsulas vazias com revestimento entérico

Nossas cápsulas com revestimento entérico oferecem uma infinidade de benefícios aos nossos clientes, pois ajudam a melhorar a estabilização e a preservação de substâncias sensíveis ao calor e à umidade.

Cápsulas de pó de pérola

Você está procurando uma maneira simples, eficiente e especial de tomar seus suplementos nutricionais diários? Nossas Cápsulas de Pó de Pérola foram projetadas especialmente para você. Essas cápsulas vazias são fáceis de encher e digerir, facilitando a obtenção de todos os nutrientes de que você precisa.

O que são cápsulas duras cheias de líquido?

As cápsulas duras cheias de líquido são ideais para fornecer formulações líquidas de produtos farmacêuticos e nutracêuticos. Elas são projetadas para proteger e fornecer cada unidade de sua formulação de forma precisa e conveniente. Feitas de gelatina de alta qualidade, nossas cápsulas são fabricadas sob rigorosas medidas de controle de qualidade para garantir que sejam livres de defeitos e atendam aos mais altos padrões de qualidade.

Benefícios das cápsulas duras cheias de líquido (LFHCs)

A tecnologia de cápsulas duras preenchidas com líquido (LFHC) pode enfrentar uma variedade de desafios de fabricação e formulação. As LFHCs são fabricadas usando bombas de precisão para encher cápsulas de duas peças com um líquido não aquoso. Vários métodos podem ser usados para selar as cápsulas, como faixas ou pulverização de uma solução ao redor da junção.

Capacidades de "rótulo mais limpo"
Cápsulas líquidas não requerem plastificantes, lubrificantes ou ligantes comumente encontrados em formas tradicionais de dosagem sólida e softgels. O glicerol é mais comumente usado em softgels. Como os consumidores exigem menos "outros ingredientes" em seus rótulos, a formulação de rótulo limpo deve ser levada em consideração.

Estabilidade e Melhorias Organolépticas
O nitrogênio pode ser utilizado no processo de fabricação, reduzindo a exposição ao oxigênio, criando uma atmosfera inerte (quimicamente inativa). Além disso, a presença de plastificantes comumente usados em softgels cria canais na casca e pode comprometer a integridade, levando à oxidação potencialmente perigosa e propriedades organolépticas ruins, como gosto e cheiro ruins.

Absorção e biodisponibilidade
Seu Ativo já está em solução ou suspensão dispersa. LBDDS e SMEDDS também podem ser usados para aumentar a biodisponibilidade. A construção de parede mais fina permite tamanhos de cápsula menores e dissolução mais eficiente e completa sobre softgels.

Versatilidade de Formulação
A viscosidade é um fator menor na fabricação de LFHCs. Cápsulas duras podem permitir enchimento em temperaturas muito mais altas. A viscosidade do líquido diminui com o aumento da temperatura. Sistemas de administração de medicamentos à base de lipídios, como SMEDDs (Self microemulsifying drug delivery systems), podem ser facilmente incorporados. Semissólidos também podem ser preenchidos e unidos.

MOQ menor em comparação com géis moles
Os fabricantes de soft gel normalmente exigem MOQs muito grandes devido aos tempos de configuração do equipamento. Os LFHCs são muito mais flexíveis com pequenas tiragens.

Branding e personalização exclusivos
Uma grande quantidade de opções de cores de soluções de cápsulas e faixas proporciona oportunidades de branding personalizadas.

Por que cápsulas rígidas e cheias de líquido?

As cápsulas de casca dura cheias de líquido foram introduzidas no início dos anos 1980, como uma alternativa às cápsulas moles. Suas vantagens incluem facilidade de escalabilidade e fabricação, facilidade de embalagem e alta estabilidade do produto. Mais importante, ao contrário das cápsulas moles, as cápsulas de gelatina de casca dura oferecem a possibilidade de enchimento combinado. Os medicamentos podem ser encapsulados na forma de esferas, microcomprimidos e pellets, em combinação com a formulação líquida. Dessa forma, você pode incorporar vários medicamentos anteriormente incompatíveis em uma única cápsula, em uma formulação que seja eficaz, estável e esteticamente agradável aos consumidores.

Devido a essas qualidades, as cápsulas duras cheias de líquido oferecem uma grande oportunidade para extensões de linha e diferenciação de marca no competitivo mercado farmacêutico. As cápsulas cheias de líquido são uma opção ideal para reintroduzir produtos existentes em um novo formato para revitalizar a marca. Reformular para início de ação mais rápido ou melhor eficácia ou combinar dois ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) existentes em um novo produto farmacêutico são todas oportunidades para obter mais quilometragem de moléculas existentes.

Opções de cápsulas de casca dura
Gelatina, amplamente proveniente de colágeno, é o material base para a matriz de casca de cápsulas cheias de líquido. Opções vegetarianas incluem um polímero, como hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), amido de batata e carragenina de algas marinhas. A gelatina usada para cápsulas cheias de líquido tem uma força de bloom de aproximadamente 220–280 para cápsulas duras, versus 150–200 para softgels.

Uma formulação de medicamento líquido preenchida em cápsula de gelatina dura requer excipientes, como veículos líquidos ou semissólidos lipofílicos, agentes solubilizantes, surfactantes e agentes emulsificantes. Quando se trata de desenvolvimento e fabricação de formulações, cápsulas duras preenchidas com líquido fornecem inúmeros benefícios:

Uso de excipientes com pontos de fusão mais altos ao usar cápsulas de HPMC
Melhoria da uniformidade do conteúdo de compostos ativos e potentes de baixa dosagem
Estabilidade melhorada
Menor teor de umidade
Menos transmissão de gás
Biodisponibilidade melhorada
Os medicamentos ideais para cápsulas cheias de líquido são aqueles com baixa solubilidade em água e biodisponibilidade, com baixos pontos de fusão, medicamentos potentes, líquidos quentes e onde um perfil de medicamento de liberação sustentada é desejável.

Uma solução completa e atrativa
Cápsulas de casca dura cheias de líquido têm o potencial de transformar desafios de formulação em soluções simples. Elas oferecem uma forma de dosagem altamente comercializável devido à sua capacidade de encapsular diferentes combinações de comprimidos, pellets, caplets e cápsulas em líquido. Por último, mas não menos importante, elas oferecem benefícios ao paciente com maior biodisponibilidade e administração de fármacos de liberação sustentada.

Enchimento de cápsulas: resolvendo problemas de formulação com cápsulas duras cheias de líquido

As cápsulas duras são tradicionalmente preenchidas com pós, mas também podem ser preenchidas com líquidos não aquosos, suspensões, semissólidos, géis tixotrópicos, sistemas de administração de medicamentos autoemulsionantes (SEDDS), matrizes termoamolecidas e hot melts que fluem em temperaturas abaixo de 70 graus (a temperatura na qual uma cápsula dura começa a amolecer). Esses materiais de preenchimento fluidos são normalmente misturados com um ingrediente farmacêutico ativo (API) para formar uma suspensão homogênea e, em seguida, preenchidos em cápsulas duras feitas de gelatina ou hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). A viscosidade da mistura na temperatura de preenchimento deve estar entre 80 e 80,000 centipoise para garantir que o líquido preencha adequadamente as cápsulas. Se o preenchimento líquido for fluido em temperatura ambiente, as cápsulas devem ser seladas após o preenchimento para evitar vazamentos.

Cápsulas duras cheias de líquido (LFHCs) permitem que as empresas formulem produtos farmacêuticos usando muitos APIs que seriam difíceis ou mesmo impossíveis de formular como outras formas de dosagem sólidas. LFHCs podem ser uma alternativa econômica a alguns produtos de softgel e também podem melhorar a estabilidade do produto e aumentar a biodisponibilidade de um API. A tecnologia de encapsulamento líquido pode eliminar muitos problemas associados a cápsulas de softgel, incluindo alto custo de fabricação, desperdício de gelatina, contaminação cruzada, migração do API para o invólucro da cápsula e problemas de biodisponibilidade1. Neste artigo, discutirei como LFHCs podem ajudar a superar problemas comuns de formulação e fornecer exemplos de produtos LFHC comercializados com sucesso.

Produtos combinados
Os LFHCs podem conter comprimidos ou microcomprimidos, pellets, cápsulas menores ou uma combinação destes, além do enchimento líquido, conforme mostrado na Foto 1. Isso permite que os formuladores desenvolvam produtos com vários APIs sem causar problemas de compatibilidade ou gerenciem facilmente diferentes padrões de liberação para um único ou vários APIs. Por exemplo, o produto GlaxoSmithKline LFHC aprovado em 2010 e comercializado como Jalyn nos EUA e Combodart na Europa contém pellets de liberação modificada de 0,4-miligrama de cloridrato de tansulosina e uma cápsula softgel de 0,5-miligrama de dutasterida.

A capacidade de combinar vários materiais de preenchimento também pode ser benéfica na indústria de suplementos nutricionais. Por exemplo, um produto pode consistir em uma cápsula externa dura que contém óleos vegetais e uma cápsula menor de HPMC revestida entérica cheia de bactérias probióticas. A cápsula interna revestida criaria uma barreira de umidade eficaz para as bactérias probióticas no estômago, permitindo que esses ingredientes, de outra forma incompatíveis, fossem administrados juntos em uma única forma de dosagem.

APIs higroscópicas
Processar APIs higroscópicos e mantê-los secos e estáveis durante a vida útil de um produto pode ser difícil. Incorporar tais APIs em um excipiente fundido, como PEG, poloxâmero ou cera em temperaturas de até 70 graus e encher as cápsulas duras enquanto o material está quente pode ajudar a resolver esse problema. O excipiente solidifica em temperatura ambiente, fornecendo uma matriz estável que protege a API da umidade. Por exemplo, o cloridrato de vancomicina foi inicialmente formulado como pó liofilizado em ampolas para injeção. Misturar a API em PEG 6000 fundido e enchê-la em cápsulas de gelatina dura protegeu a API higroscópica da umidade e permitiu que ela fosse comercializada com sucesso como uma forma de dosagem oral sólida (SODF).

APIs líquidas ou de baixo ponto de fusão
Processar APIs e SEDDS líquidos ou de baixo ponto de fusão em um SODF diferente de um LFHC é difícil. Processar tais APIs para uso em comprimidos ou cápsulas cheias de pó requer grandes quantidades de excipientes e múltiplas etapas de processamento, mas geralmente é muito mais simples para LFHCs. Por exemplo, combinar ibuprofeno, que tem um ponto de fusão de 75 graus, com PEG 6000 a 70 graus forma uma massa fluida que pode ser facilmente preenchida em cápsulas duras.

APIs altamente potentes
APIs altamente potentes (HPAPIs) apresentam três grandes problemas para os formuladores. Primeiro, pode ser difícil atingir a uniformidade do conteúdo porque o HPAPI está presente em quantidades menores do que com um API típico. Segundo, você deve proteger os trabalhadores da exposição à poeira gerada ao processar formulações de HPAPI, como tratamentos anticâncer, imunossupressores, esteroides, tratamentos hormonais e antidiabéticos. Terceiro, resíduos potenciais deixados no equipamento após o processamento de HPAPIs tornam o processo de limpeza tedioso. Usar LFHCs pode ajudar a evitar esses problemas. Como o API em um LFHC é uniformemente distribuído em líquido, as variações causadas pela densidade aparente, tamanho de partícula ou propriedades de fluxo são eliminadas. A mistura é preenchida por volume usando bombas de dosagem precisas baseadas em servo. Como resultado, a uniformidade do conteúdo é geralmente muito melhor em LFHCs do que em cápsulas ou comprimidos cheios de pó.

APIs pouco solúveis
Muitas novas APIs têm baixa solubilidade aquosa (BCS Classe II e IV) ou permeabilidade (BCS Classe III). Adicionar um solubilizante ou emulsificante ou processar a API como um SEDDS pode aumentar a biodisponibilidade. Formular uma API pouco solúvel como um sistema lipídico pode aumentar a permeabilidade porque induzir a absorção linfática pode contornar a degradação hepática.

APIs de liberação sustentada
Os LFHCs também possibilitam formular um produto medicamentoso de liberação sustentada, mantendo facilmente parte do API como uma porção de liberação imediata. As empresas prepararam tais produtos usando excipientes que influenciam o equilíbrio hidrofílico-lipofílico da matriz sólida de semi-isolamento3. Por exemplo, as cápsulas de propranolol contêm uma fase de liberação rápida de propranolol em ácido oleico e uma fase de liberação sustentada do API contida em uma matriz erodível.

Cápsulas entéricas e de liberação direcionada
Conforme mencionado anteriormente, os LFHCs também podem ser revestidos, permitindo a liberação entérica e direcionada de API. A faixa que sela o invólucro da cápsula, conforme mostrado na Foto 2, protege o conteúdo do material de revestimento e também suaviza a borda entre a tampa da cápsula e o corpo. Fazer um comprimido contendo a mesma quantidade de óleo de hortelã-pimenta seria muito difícil. Os LFHCs são ideais para produtos farmacêuticos que exigem liberação de API no cólon também, onde o teor de água é baixo. As cápsulas podem ser revestidas com um amido que resiste à digestão no trato GI superior, mas fermenta no cólon, liberando o API.

Estabilidade melhorada
As cápsulas softgel contêm cerca de 30 por cento de glicerina como plastificante, o que resulta em maior absorção de umidade e pode levar à migração do API para o filme de gelatina. O plastificante cria canais que aumentam a permeabilidade da cápsula ao ar/oxigênio. Os LFHCs não requerem um plastificante, então eles fornecem melhor estabilidade. Os fabricantes podem melhorar ainda mais a estabilidade com LFHCs lavando as cápsulas com nitrogênio e aplicando uma vedação hermética.

Preenchimento de líquido em cápsulas de gelatina dura - Etapas preliminares

Por mais de 20 anos, o enchimento líquido ou semissólido de cápsulas de gelatina dura tem sido rotineiramente realizado pela indústria farmacêutica. Entre os vários aspectos desta técnica, a seleção dos excipientes ou enchimentos a serem usados continua sendo uma etapa fundamental do processo de desenvolvimento. Etapas preliminares a serem seguidas para identificar formulações adequadas são recomendadas:

Determinação da troca de água e controle do aspecto visual
Controle do potencial de fragilidade
Teste de estabilidade acelerado
Determinação da troca de água e controle do aspecto visual
A gelatina se comporta como um polímero hidrofílico e, como tal, seu teor de água pode variar dependendo das condições de armazenamento. Isotermas de umidade de equilíbrio, sorção - dessorção foram descritas por muitos autores. Dependendo do histórico anterior de umidade/secagem, o equilíbrio da água pode ser descrito pela seguinte curva de histerese. Enquanto o teor de água da gelatina permanecer na faixa de 11 a 16%, nenhum efeito significativo deve ser esperado no potencial de fragilidade das cápsulas.

Outro aspecto do filme de gelatina que deve ser considerado é sua troca de vapor de água. Como qualquer filme, a transferência de vapor de água pode ser determinada para um filme de gelatina. Estudos internos demonstraram que acima de uma espessura de filme de 70 µm esse fenômeno é constante. Nosso entendimento é que esse fenômeno é principalmente impulsionado pelo mecanismo de sorção/dessorção de água nas superfícies do filme. A transferência do vapor de água dentro do filme (acima de 70 µm de espessura) não é um fator limitante.

Nossa fábrica

A oficina de produção segue os padrões GMP e é estéril, garantindo que todo processo de produção esteja sob rigoroso controle de qualidade. A oficina treina operadores e supervisores experientes para garantir que nenhuma fonte de poluição possa entrar na oficina.
Temos 36 linhas de produção de cápsulas totalmente automáticas com capacidade de produção anual de até 30 bilhões de cápsulas.

Perguntas frequentes

P: O que é uma cápsula cheia de líquido?

R: Uma cápsula de gelatina dura cheia de medicamento líquido é feita com duas metades - a borda de uma metade é menor em diâmetro do que a outra, então a borda maior da outra metade se encaixa sobre ela e sela a cápsula. As duas metades da cápsula são fabricadas separadamente e, posteriormente, preenchidas usando máquinas diferentes.

P: O que são cápsulas de gelatina dura cheias de líquido?

R: As cápsulas duras cheias de líquido (LFHCs) são normalmente compostas de uma casca de gelatina ou hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) e preenchidas com líquidos ou composições compatíveis que podem fluir abaixo de 70 oC.

P: Quais são os benefícios das cápsulas de enchimento líquido?

R: As cápsulas de duas peças cheias de líquido oferecem diversas vantagens em relação a outras formas farmacêuticas sólidas, como facilidade de escalabilidade e fabricação, absorção mais rápida, embalagem mais simples e maior estabilidade do produto.

P: O que significa cápsulas duras?

R: Uma cápsula de gelatina dura é um tipo de cápsula que geralmente é usada para conter medicamentos na forma de pó seco ou pellets muito pequenos. Medicamentos orais incluem comprimidos e cápsulas de gelatina dura que são preenchidas com pó. Cápsulas de gelatina dura geralmente são preenchidas com pós, grânulos ou pellets minúsculos.

P: Como funcionam as cápsulas cheias de líquido?

R: Cápsulas de preenchimento líquido também são melhor absorvidas do que comprimidos, pois uma vez que a casca externa é quebrada, o líquido dentro pode ser absorvido pelo corpo. Isso pode torná-las mais previsíveis do que formulações de comprimidos, que podem ter menor biodisponibilidade.

P: Qual é a diferença entre cápsula de gelatina dura e cápsula de gelatina?

R: - As cápsulas de gelatina mole normalmente contêm líquidos e semissólidos, enquanto as cápsulas de gelatina dura frequentemente contêm pós secos, tampões que foram levemente comprimidos, grânulos ou comprimidos. - Enquanto as cápsulas de gelatina mole vêm em formatos redondos, ovais e tubulares, as cápsulas de gelatina dura são cilíndricas.

P: Como encher cápsulas de gelatina com líquido?

R: Coloque a parte mais longa da cápsula (corpo) na base, a parte mais curta da cápsula (tampa) no topo, com as pontas abertas para fora. 2. Usando um conta-gotas, encha os corpos até cerca de 80%.

P: As cápsulas de gelatina dura são seguras?

R: Nessas formas de dosagem, os medicamentos ou suplementos alimentares são seguros e podem ser armazenados com segurança. A gelatina, uma proteína pura, é insípida, sem glúten, sem OGM e oferece uma forma de dosagem oral benigna que cria uma experiência agradável para o consumidor.

P: Como tomar cápsulas cheias de líquido?

R: Em vez de esmagar, mastigar ou dissolver suas cápsulas moles, engula-as com o revestimento intacto, a menos que seu médico ou farmacêutico diga para tomá-las de forma diferente. As cápsulas moles contêm líquido, e seu revestimento externo é projetado para dissolver em seu estômago ou intestino delgado.

P: Os géis líquidos são melhores que as cápsulas?

A: Gelcaps ou liqui-géis
Cápsulas de gelatina mole geralmente contêm medicamentos líquidos, que podem ser absorvidos mais rapidamente do que pílulas comuns. Elas são mais fáceis de engolir do que pílulas duras, mas as cápsulas tendem a ser maiores.

P: Quanto tempo leva para as cápsulas líquidas se dissolverem?

R: Em geral, cápsulas qualificadas devem ser completamente dissolvidas em 15 minutos de agitação em água a 37 graus C, o que é semelhante ao tempo de dissolução de comprimidos comuns. Portanto, em geral, pode dissolver-se rapidamente no ambiente de temperatura corporal.

P: Como você prepara uma cápsula de gelatina dura cheia?

A: Cápsulas de gelatina dura também podem ser preenchidas manualmente usando as mãos para fins de pesquisa. Coloque o pó em um prato de papel ou porcelana limpo e pressione a extremidade aberta da cápsula para baixo até o momento em que ela estiver cheia. Agora coloque a tampa para fechar a cápsula.

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