Baixo teor de água – cerca de 60% menor do que as cápsulas ocas de gelatina
O teor de água das cápsulas ocas de gelatina é geralmente de 12,5%-17,5%. Não importa no processo de produção, transporte, uso e armazenamento de cápsulas ocas, a temperatura e a umidade do ambiente devem ser controladas dentro de uma faixa adequada. A temperatura adequada é de 15-25 graus e a umidade relativa é de 35%-65%, para que o desempenho do produto possa ser mantido por um longo tempo. O teor de água da membrana HPMC é muito baixo, geralmente 4%-5%, o que é cerca de 60% menor do que o teor de água das cápsulas ocas de gelatina. A troca de umidade com o ambiente durante o armazenamento de longo prazo aumentará o teor de umidade das cápsulas ocas de HPMC na embalagem especificada, mas não excederá 9% em 5 anos.
O baixo teor de água das cápsulas ocas de HPMC as torna adequadas para o enchimento de conteúdos higroscópicos ou sensíveis à umidade para prolongar a vida útil do produto.
Em um estudo de 2005 da DSM Nutraceuticals, os efeitos das cápsulas ocas de HPMC (Vcaps®) e cápsulas ocas de gelatina na estabilidade de probióticos (Lactobacillus® acidophilus L-10) foram comparados. Os probióticos são uma classe de microrganismos vivos, e a administração oral de quantidades suficientes de probióticos pode melhorar o equilíbrio da microbiota intestinal do hospedeiro e ser usada para tratar doenças intestinais. No entanto, os probióticos são muito sensíveis à umidade, e muita água pode levar à morte de bactérias vivas [12]. A DSM encheu Lafti® L-10 e seus excipientes em cápsulas de HPMC e cápsulas ocas de gelatina em diferentes condições de umidade, e sua estabilidade foi investigada. Os resultados mostraram que, em comparação com cápsulas ocas de gelatina, as cápsulas ocas de HPMC poderiam manter melhor o número de bactérias viáveis no produto e prolongar o período de validade do produto probiótico.
Alta tenacidade, sem fragilidade
Conforme mencionado acima, o filme de gelatina tem um teor de umidade especificado e, se estiver abaixo desse limite, o filme de gelatina se tornará significativamente quebradiço. Cápsulas ocas de gelatina comuns sem quaisquer aditivos têm um risco de mais de 10% de quebra quando o teor de umidade é de 10% e 100% de quebra quando o teor de umidade é continuamente reduzido para 5%. Em comparação, as cápsulas ocas de HPMC são muito mais resistentes e mantêm um bom desempenho mesmo quando a umidade ambiente é baixa. Claro, a incidência de esmagamento quebradiço em baixa umidade variará muito entre diferentes prescrições de cápsulas ocas de HPMC.
Pelo contrário, quando cápsulas ocas de gelatina são colocadas em um ambiente de alta umidade, o invólucro da cápsula ficará macio, deformado ou até mesmo colapsará após absorver água. As cápsulas ocas de HPMC mantêm boa forma e desempenho mesmo sob condições de alta umidade. Portanto, as cápsulas ocas de HPMC são altamente adaptáveis ao ambiente, e essa vantagem é particularmente significativa quando a área de vendas do produto cobre uma variedade de zonas climáticas ou as condições de armazenamento são relativamente ruins.
Forte estabilidade química
A reação de reticulação de cápsulas de gelatina é um problema espinhoso para formulações de cápsulas. Como o grupo aldeído do conteúdo reage com o grupo amino do aminoácido na gelatina para formar uma estrutura de rede, a casca da cápsula é difícil de dissolver sob a condição de dissolução in vitro, afetando assim a liberação do medicamento. A hipromelose é um derivado da celulose, quimicamente inerte e tem excelente compatibilidade com a maioria das substâncias, portanto, as cápsulas ocas de HPMC não têm risco de reação de reticulação e são quimicamente estáveis.
Boas propriedades de revestimento
As cápsulas com revestimento entérico devem ser usadas para medicamentos que são suscetíveis à destruição do ácido gástrico, irritantes para a mucosa gástrica ou que exigem administração direcionada. O processo de cápsula com revestimento entérico aceito internacionalmente é o de pellets com revestimento entérico e revestimento geral da cápsula. As cápsulas ocas de HPMC mostram vantagens únicas no revestimento geral da cápsula.
Os resultados mostram que, devido à superfície áspera das cápsulas ocas de HPMC, a afinidade com a maioria dos materiais de revestimento entérico é significativamente maior do que a da gelatina, e a velocidade e uniformidade da fixação dos materiais de revestimento são significativamente melhores do que as da gelatina, especialmente a confiabilidade do revestimento da junção corpo-tampa é significativamente melhorada. Os testes de dissolução in vitro mostraram que a permeabilidade no estômago foi menor após o revestimento da cápsula de HPMC, e houve boa liberação no intestino.
